风劲好扬帆，奋进正当时。2026年作为“十五五”规划实施的起步之年，浙江省药品检查中心以“先锋护航”工程为总抓手，通过固根基、强支撑、优机制、提质效，以赛促学、以学促干，为建成一支国际水准、国内一流、结构稳定的职业化专业化药品检查员队伍跑出检查“加速度”。
固本强基 锻造检查“主力军”
聚焦能力提升、体系革新与效能跃升，省药品检查中心纵深推进“先锋护航”工程，着力打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的药品检查铁军。
队伍是根基。省药品检查中心坚持“专职为主、兼职为辅”的队伍建设思路，即将出台的省级药品检查员管理相关办法，将进一步健全准入退出、分级分类等机制，推动检查员管理更为科学化、规范化，为锻造高素质专业队伍筑牢制度基石。
体系是支撑。持续深化的“1+11+N”药品检查协同体系，正加速提升医药产业集聚区的检查能力建设。通过定期会商统一检查标准、程序与尺度，实现省市县三级同频共振、高效联动。
改革破题 减负增效并举
检查频次做减法，监管效能做加法。近年来，省药品检查中心持续推进“综合查一次”改革，通过整合检查任务，实现“进一次门、查多项事”。在此基础上，持续扩大并深化“固定+机动”预排检查试点，推动检查方案、检查内容、检查报告深度融合，企业可依据预排时间统筹安排生产计划，主动合并申请事项，切实减轻负担。
针对我省原料药产业基础好、出口占比高的特点，省药品检查中心创新实施“场地+品种”结合检查，以场地监管为基础，选取代表性品种开展动态全面检查，对其他品种实施简化检查。实施以来，相关企业检查频次减少50%以上。
今年，省药品检查中心将探索建立检查结果续认机制，进一步压缩检查频次、释放检查资源。
减频次不减力度。对无菌制剂、血液制品等高风险领域，继续实行全覆盖检查。同时，积极探索“模块化检查”重点轮换机制，确保检查既全面覆盖又精准聚焦。此外，将关键岗位问询作为检查“第一问”，推动企业主体责任落实。
服务提质 跑出助企加速度
机制创新的最终落脚点，是让企业有获得感、让产业有认同感。不久前，省药品检查中心与衢州市市场监督管理局高效协同，为某企业I类创新药奥格特韦钠胶囊的上市跑出了检查“加速度”。提前介入指导完善资料，针对原料药供应瓶颈，创新原料药到制剂的联动检查方案，等待时间缩短一半，药品提前40天送到患者手中。
这是浙江药品检查“服务提质”的生动缩影。围绕“四重”清单，省药品检查中心为创新药械开辟绿色服务通道；强化“检查与服务并重”理念，确保每次检查问题剖析透彻、整改建议务实、闭环跟踪严格。
数字化改革更为服务赋能。以智能化检查为牵引，构建企业智慧学习平台，助力企业自主提升。同时，积极探索人工智能辅助药品检查应用，推动“方案起草、现场整理、报告生成”三大智慧场景开发。
从人才强基到体系建设，从机制创新到服务提质，浙江药品检查正以“先锋护航”工程为引领，以实干与担当，为守护药品高水平安全和促进产业高质量发展提供坚强支撑。
浙江日报