6月22日,国家药监局批准四川百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(宜泽康®)上市,用于治疗既往多线治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。该药为首个获批的双抗ADC,临床显示其精准强效低毒特性,已被国际权威指南列为首选方案。
全球首创结构:首个进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC,突破传统化疗与单靶点药物局限。
跨瘤种潜力:中美同步开展40余项临床试验,覆盖肺癌、三阴性乳腺癌等,累计获7项突破性疗法认定。
出海里程碑:2023年以84亿美元授权BMS,创国产ADC单药对外授权纪录。
商业化布局:百利天恒首款创新药,2026年为其创新药商业化元年。
